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        2020版《中國藥典》2341中藥農殘測定通則解決方案(甘草)

        更新時(shí)間:2021/5/8    上傳企業(yè):北京萊伯泰科儀器股份有限公司    點(diǎn)擊次數:1007    下載次數:0

        關(guān)鍵詞:農藥殘留

        概述:近年來(lái),隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和公眾對藥品安全認知水平的不斷提升,加強對中藥外源性有害物質(zhì)的控制,建立有關(guān)標準已成為滿(mǎn)足藥品監管需求、保障公眾用藥安全的重要手段。中藥材大部分來(lái)源于植物和動(dòng)物,在種植(養殖)過(guò)程中不可避免地會(huì )發(fā)生病蟲(chóng)草害,需要使用農藥進(jìn)行防治;而使用農藥不意味著(zhù)濫用農藥,國家對于高毒、高殘留、高安全風(fēng)險的化學(xué)農藥出臺了禁用名單,需要首先加以監控。

        方案詳細說(shuō)明

        近年來(lái),隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和公眾對藥品安全認知水平的不斷提升,加強對中藥外源性有害物質(zhì)的控制,建立有關(guān)標準已成為滿(mǎn)足藥品監管需求、保障公眾用藥安全的重要手段。中藥材大部分來(lái)源于植物和動(dòng)物,在種植(養殖)過(guò)程中不可避免地會(huì )發(fā)生病蟲(chóng)草害,需要使用農藥進(jìn)行防治;而使用農藥不意味著(zhù)濫用農藥,國家對于高毒、高殘留、高安全風(fēng)險的化學(xué)農藥出臺了禁用名單,需要首先加以監控。

        在參考了我國農業(yè)農村部自2002年至今發(fā)布過(guò)的化學(xué)農藥禁限用公告后,《中國藥典》2020年版經(jīng)剔除殺鼠劑、重金屬類(lèi)農藥、熏蒸劑、多異構體、難以獲得對照品及難以采用常規氣質(zhì)、液質(zhì)測定的農藥品種后,總計 33 種農藥 55 個(gè)化學(xué)單體作為禁用農藥檢測品種的檢測指標。

        本文參考2020版《中國藥典》2341 通則中的第五法使LabTech SPE 1000全自動(dòng)固相萃取系統常用根莖類(lèi)藥材甘草中的農藥進(jìn)行固相萃取,分別采用GC-MS、LC-MS檢測,建立了一套中藥農殘的處理檢測方法,其中GC-MS組分別采用GCB/NH2柱凈化與HLB柱凈化樣品,兩種方法的回收率及平行性良好,加標回收率分別為71.1%~101.2%73.3%~106.7%,重復性RSD分別為1.2%~8.6%1.3%~9.0%,LC-MS組采用HLB柱凈化樣品,加標回收率為74.8%~113.4%,重復性RSD2.3%~9.8%,均滿(mǎn)足藥典要求,適合2341第五法通則所規定中藥農殘檢測。

        相關(guān)產(chǎn)品清單
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